Facebook
Kategorie
Kategorie
Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów, Damian Wąsik
-{{ prices.discount }}%
{{ prices.label }}
Bestseller
Nowość
Zapowiedź
{{ prices.label }}
Bestseller
Nowość
Zapowiedź

Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zagadnienia prawne

W publikacji, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.: założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz strony badania klinicznego i ich obowiązki.

Dodaj do koszyka
{{ prices.promotion_brutto }} zł
Cena regularna: {{ prices.brutto }} zł
{{ prices.brutto }} zł
Produkt został dodany do koszyka Idź do koszyka
Produkt został dodany do schowka Idź do schowka
Chwilowo niedostępny
Darmowa dostawa
{{ content.realization.name }}
Darmowa dostawa
{{ content.realization.name }}

Opis publikacji

Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór.

W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.:

  • założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
  • strony badania klinicznego i ich obowiązki,
  • praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
  • umowę o przeprowadzenie badania klinicznego,
  • odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych.
<...

Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór.

W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.:

    • założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
    • strony badania klinicznego i ich obowiązki,
    • praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
    • umowę o przeprowadzenie badania klinicznego,
    • odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych.

Dodatkowo w opracowaniu zamieszczono wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Adresaci:

    Publikacja przeznaczona jest dla wszystkich stron badań klinicznych: sponsorów, badaczy, ośrodków medycznych, a także uczestników badań. Omówienie zasad sprawowania nadzoru i kontroli badań klinicznych, monitorowania zdarzeń niepożądanych i ponoszenia odpowiedzialności cywilnej i karnej za ich spowodowanie powinno również zainteresować pracowników organów administracji publicznej i wymiaru sprawiedliwości.

RozwińZwiń
Rodzaj: Poradnik
Okładka: {{content.cover_type}}
Format: {{content.format}}
Towar w kategorii: , Ochrona zdrowia , Prawo farmaceutyczne
Wersja publikacji: {{content.types}}
ISBN: {{content.isbn}}
Kod towaru: {{content.index}}
Opinie
5,0/5

Autorzy

Rozwiń Zwiń

Tomasz Kuczur

Tomasz Kuczur - doktor habilitowany z zakresu nauk społecznych i doktor nauk prawnych, profesor Uniwersytetu Kazimierza Wielkiego w Bydgoszczy, kierownik Zakładu Współczesnych Systemów Politycznych w Instytucie Nauk Politycznych tej Uczelni; członek Rady Narodowego Funduszu Zdrowia (od 2015); autor publikacji z zakresu prawa konstytucyjnego, prawa karnego oraz prawa medycznego.

Damian Wąsik

Damian Wąsik - doktor nauk prawnych, asystent w Zakładzie Podstaw Prawa Medycznego Collegium Medicum im. L. Rydygiera w Bydgoszczy Uniwersytetu Mikołaja Kopernika w Toruniu; radca prawny zatrudniony w sektorze służby zdrowia; autor i współautor ponad 100 publikacji z zakresu prawa karnego, prawa medycznego i prawa wyborczego, w tym monografii Kontrola podmiotów leczniczych (2015) oraz komentarzy do ustaw: o systemie informacji w ochronie zdrowia (2015), o wyrobach medycznych (2015) oraz o kosmetykach (2016).

Spis treści

Rozwiń Zwiń

Opinie (1)

Alina
11-02-2016
Ocena: 5/5
Udany zakup. Polecam
Aby dodać opinię, zaloguj się lub załóż konto

Kupując w profinfo zyskujesz

Gwarancja najlepszej ceny
Gwarancję najlepszej ceny
Darmowa dostawa już od 50 zł
Darmową dostawę już od 50 zł
Pomoc konsultanta na infolinii
Pomoc konsultanta na infolinii
Promocyjne ceny i rabaty
Promocyjne ceny i rabaty
Sprawna realizacja zamówienia
Sprawną realizację zamówienia

Pomyśl o dodaniu do koszyka

Ostatnio oglądane produkty