Obrót detaliczny lekami. Zagadnienia prawne
Produkty z promocji znikają w błyskawicznym tempie. Pospiesz się jeśli nie chcesz przegapić niższej ceny! 
Mamy dla Ciebie dobrą wiadomość!
Teraz nasze e-booki możesz czytać w bezpłatnej aplikacji w ciągu 5 minut od zakupu. Dowiedz się więcej
Opis publikacji
W publikacji omówiono problematykę obrotu detalicznego produktami leczniczymi. Autor szczegółowo opisuje poszczególne etapy stosowania prawa obrotu detalicznego lekami - od podjęcia działalności, przez jej wykonywanie, aż do zakończenia. Porusza m.in. takie zagadnienia, jak:
- zakres reglamentacji i systematyka stosowanych w niej środków prawnych,
- podmioty uprawnione do występowania w roli wnioskodawcy,
- charakter postępowania i formy rozstrzygnięć,
- czynności konwencjonalne i niekonwencjonalne w obrocie detalicznym lekami,
- przyczyny i podstawowe zasady zakończenia działalności polegającej na obrocie detalicznym lekami. Zwraca przy tym uwagę na liczne problemy, niejasności i sprzeczności normatywne, próbuje przedstawić właściwy sposób stosowania przepisów
de lege lata
- oraz formułuje postulaty
de lege ferenda.
W publikacji omówiono problematykę obrotu detalicznego produktami leczniczymi. Autor szczegółowo opisuje poszczególne etapy stosowania prawa obrotu detalicznego lekami - od podjęcia działalności, przez jej wykonywanie, aż do zakończenia. Porusza m.in. takie zagadnienia, jak:
- zakres reglamentacji i systematyka stosowanych w niej środków prawnych,
- podmioty uprawnione do występowania w roli wnioskodawcy,
- charakter postępowania i formy rozstrzygnięć,
- czynności konwencjonalne i niekonwencjonalne w obrocie detalicznym lekami,
- przyczyny i podstawowe zasady zakończenia działalności polegającej na obrocie detalicznym lekami. Zwraca przy tym uwagę na liczne problemy, niejasności i sprzeczności normatywne, próbuje przedstawić właściwy sposób stosowania przepisów
de lege lata
- oraz formułuje postulaty
de lege ferenda.
- Cennymi elementami opracowania są również obszerny przegląd orzecznictwa oraz pogłębiona analiza wypowiedzi przedstawicieli nauki prawa.
Adresaci:
- Książka przeznaczona jest przede wszystkim dla osób w praktyce stosujących normy prawa farmaceutycznego, w szczególności w obrocie detalicznym lekami - prawników, właścicieli aptek oraz przedstawicieli zawodów związanych z obrotem detalicznym farmaceutykami. Będzie również cennym źródłem informacji dla prawników będących pracownikami naukowo-badawczymi, zainteresowanych zagadnieniami prawnymi obrotu detalicznego produktami leczniczymi.
Spis treści
Wykaz skrótów | str. 9
Wstęp | str. 13
Rozdział I
Zagadnienia ogólne obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 17
1. Wprowadzenie | str. 17
2. Zjawisko obrotu w ujęciu abstrakcyjnym | str. 18
3. Zagadnienia definicji obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 26
4. Zagadnienie definicji produktu leczniczego jako przedmiotu regulacji farmaceutycznoprawnej | str. 33
4.1. Uwagi ogólne
...
Wykaz skrótów | str. 9
Wstęp | str. 13
Rozdział I
Zagadnienia ogólne obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 17
1. Wprowadzenie | str. 17
2. Zjawisko obrotu w ujęciu abstrakcyjnym | str. 18
3. Zagadnienia definicji obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 26
4. Zagadnienie definicji produktu leczniczego jako przedmiotu regulacji farmaceutycznoprawnej | str. 33
4.1. Uwagi ogólne | str. 33
4.2. Lek w ujęciu farmakologicznym - zarys problematyki | str. 34
4.3. Definicja produktu leczniczego w prawie unijnym | str. 35
4.4. Problematyka definicji leku i produktu leczniczego w prawie polskim | str. 42
4.5. Klasyfikacja produktów leczniczych | str. 46
5. Podmioty uczestniczące w obrocie detalicznym produktami leczniczymi i formy jego wykonywania | str. 51
5.1. Uwagi ogólne | str. 51
5.2. Formy wykonywania obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 52
5.2.1. Pozycja prawna apteki ogólnodostępnej | str. 53
5.2.2. Pozycja prawna punktu aptecznego | str. 57
5.2.3. Pozycja prawna placówek obrotu pozaaptecznego | str. 58
5.3. Pacjent jako podmiot uczestniczący w obrocie detalicznym produktami leczniczymi | str. 60
6. Nadzór i kontrola w obrocie detalicznym produktem leczniczym - zarys problematyki | str. 62
6.1. Uwagi ogólne | str. 62
6.2. Nadzór i kontrola a Inspekcja Farmaceutyczna | str. 63
6.3. Inspekcja Farmaceutyczna jako organ policji gospodarczej | str. 67
7. Zjawisko europeizacji prawa farmaceutycznego | str. 75
7.1. Pojęcie europeizacji | str. 75
7.2. Wpływ regulacji unijnej na prawo farmaceutyczne | str. 76
8. Naczelne zasady prawa obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 79
8.1. Uwagi ogólne | str. 79
8.2. Poszczególne naczelne zasady prawa obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 79
8.2.1. Zasada godności pacjenta | str. 80
8.2.1.1. Rozumienie godności człowieka | str. 80
8.2.1.2. Istota godności pacjenta | str. 81
8.2.2. Zasada dobra pacjenta | str. 83
8.2.3. Zasada ochrony zdrowia publicznego | str. 85
8.2.4. Zasada restrykcji przedmiotowej i zasada restrykcji podmiotowej | str. 87
8.2.5. Zasada niepołączalności | str. 88
9. Podsumowanie | str. 88
Rozdział II
Reglamentacja podjęcia obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 90
1. Wprowadzenie | str. 90
2. Środki i formy prawne działania administracji publicznej | str. 91
2.1. Środki prawne administracji publicznej | str. 92
2.2. Prawne formy działania administracji publicznej | str. 93
3. Charakterystyka środków prawnych reglamentacji podjęcia obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 94
3.1. Uwagi ogólne | str. 94
3.2. Reglamentacja podjęcia obrotu detalicznego produktami leczniczymi w ujęciu historycznym | str. 97
3.3. Zezwolenie jako środek reglamentacji podjęcia obrotu detalicznego produktami leczniczymi w obowiązującym stanie prawnymi jego zakres | str. 99
3.4. Promesa uzyskania zezwolenia na podjęcie obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 101
4. Zagadnienia proceduralne uzyskiwania zezwoleń na podjęcie obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 106
4.1. Uwagi ogólne | str. 106
4.2. Wnioskodawca | str. 106
4.3. Organ reglamentacyjny | str. 115
4.4. Przesłanki uzyskania zezwolenia | str. 117
4.5. Charakter postępowania | str. 135
4.6. Forma prawna rozstrzygnięć | str. 139
5. Podsumowanie | str. 145
Rozdział III
Reglamentacja wykonywania obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 147
1. Wprowadzenie | str. 147
2. Miejsce obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 148
2.1. Wymagania lokalowe wobec placówek obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 148
2.2. Wymagania w zakresie czasu czynności placówek obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 158
3. Przedmiot obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 161
3.1. Warunki bezwzględne | str. 162
3.2. Warunki względne | str. 170
4. Personel placówek obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 175
4.1. Uwagi ogólne | str. 175
4.2. Kategorie osób czynnych | str. 175
4.3. Zakres kompetencji osób czynnych | str. 186
5. Realizacja obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 200
5.1. Uwagi ogólne | str. 200
5.2. Pojęcie czynności obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 202
5.3. Klasyfikacja czynności obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 203
5.3.1. Czynności konwencjonalne | str. 204
5.3.2. Czynności niekonwencjonalne | str. 208
5.3.2.1. Podział czynności niekonwencjonalnych - czynności fachowe i czynności niefachowe | str. 208
5.3.2.2. Czynności fachowe a czynności medyczne | str. 211
5.3.2.3. Czynności fachowe i usługi farmaceutyczne w aptece | str. 218
6. Reklama placówek obrotu detalicznego produktami leczniczymi - zarys problematyki | str. 239
7. Podsumowanie | str. 240
Rozdział IV
Reglamentacja zakończenia obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 242
1. Wprowadzenie | str. 242
2. Przyczyny (podstawy) zakończenia obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 243
2.1. Cofnięcie decyzji o udzieleniu zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego | str. 243
2.2. Stwierdzenie wygaśnięcia decyzji o udzieleniu zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego | str. 256
3. Zmiana decyzji o udzieleniu zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego | str. 260
4. Podstawowe zasady zakończenia działalności placówki obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 272
5. Podsumowanie | str. 275
Zakończenie | str. 277
Wykaz literatury | str. 281
Wykaz orzeczeń, decyzji i pism urzędowych | str. 295
Indeks rzeczowy | str. 299
