Wykaz skrótów | str. 9

Wstęp | str. 13

Rozdział I
Zagadnienia ogólne obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 17

1. Wprowadzenie | str. 17

2. Zjawisko obrotu w ujęciu abstrakcyjnym | str. 18

3. Zagadnienia definicji obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 26

4. Zagadnienie definicji produktu leczniczego jako przedmiotu regulacji farmaceutycznoprawnej | str. 33

4.1. Uwagi ogólne | str. 33

4.2. Lek w ujęciu farmakologicznym - zarys problematyki | str. 34

4.3. Definicja produktu leczniczego w prawie unijnym | str. 35

4.4. Problematyka definicji leku i produktu leczniczego w prawie polskim | str. 42

4.5. Klasyfikacja produktów leczniczych | str. 46

5. Podmioty uczestniczące w obrocie detalicznym produktami leczniczymi i formy jego wykonywania | str. 51

5.1. Uwagi ogólne | str. 51

5.2. Formy wykonywania obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 52

5.2.1. Pozycja prawna apteki ogólnodostępnej | str. 53

5.2.2. Pozycja prawna punktu aptecznego | str. 57

5.2.3. Pozycja prawna placówek obrotu pozaaptecznego | str. 58

5.3. Pacjent jako podmiot uczestniczący w obrocie detalicznym produktami leczniczymi | str. 60

6. Nadzór i kontrola w obrocie detalicznym produktem leczniczym - zarys problematyki | str. 62

6.1. Uwagi ogólne | str. 62

6.2. Nadzór i kontrola a Inspekcja Farmaceutyczna | str. 63

6.3. Inspekcja Farmaceutyczna jako organ policji gospodarczej | str. 67

7. Zjawisko europeizacji prawa farmaceutycznego | str. 75

7.1. Pojęcie europeizacji | str. 75

7.2. Wpływ regulacji unijnej na prawo farmaceutyczne | str. 76

8. Naczelne zasady prawa obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 79

8.1. Uwagi ogólne | str. 79

8.2. Poszczególne naczelne zasady prawa obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 79

8.2.1. Zasada godności pacjenta | str. 80

8.2.1.1. Rozumienie godności człowieka | str. 80

8.2.1.2. Istota godności pacjenta | str. 81

8.2.2. Zasada dobra pacjenta | str. 83

8.2.3. Zasada ochrony zdrowia publicznego | str. 85

8.2.4. Zasada restrykcji przedmiotowej i zasada restrykcji podmiotowej | str. 87

8.2.5. Zasada niepołączalności | str. 88

9. Podsumowanie | str. 88

Rozdział II
Reglamentacja podjęcia obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 90

1. Wprowadzenie | str. 90

2. Środki i formy prawne działania administracji publicznej | str. 91

2.1. Środki prawne administracji publicznej | str. 92

2.2. Prawne formy działania administracji publicznej | str. 93

3. Charakterystyka środków prawnych reglamentacji podjęcia obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 94

3.1. Uwagi ogólne | str. 94

3.2. Reglamentacja podjęcia obrotu detalicznego produktami leczniczymi w ujęciu historycznym | str. 97

3.3. Zezwolenie jako środek reglamentacji podjęcia obrotu detalicznego produktami leczniczymi w obowiązującym stanie prawnymi jego zakres | str. 99

3.4. Promesa uzyskania zezwolenia na podjęcie obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 101

4. Zagadnienia proceduralne uzyskiwania zezwoleń na podjęcie obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 106

4.1. Uwagi ogólne | str. 106

4.2. Wnioskodawca | str. 106

4.3. Organ reglamentacyjny | str. 115

4.4. Przesłanki uzyskania zezwolenia | str. 117

4.5. Charakter postępowania | str. 135

4.6. Forma prawna rozstrzygnięć | str. 139

5. Podsumowanie | str. 145

Rozdział III
Reglamentacja wykonywania obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 147

1. Wprowadzenie | str. 147

2. Miejsce obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 148

2.1. Wymagania lokalowe wobec placówek obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 148

2.2. Wymagania w zakresie czasu czynności placówek obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 158

3. Przedmiot obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 161

3.1. Warunki bezwzględne | str. 162

3.2. Warunki względne | str. 170

4. Personel placówek obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 175

4.1. Uwagi ogólne | str. 175

4.2. Kategorie osób czynnych | str. 175

4.3. Zakres kompetencji osób czynnych | str. 186

5. Realizacja obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 200

5.1. Uwagi ogólne | str. 200

5.2. Pojęcie czynności obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 202

5.3. Klasyfikacja czynności obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 203

5.3.1. Czynności konwencjonalne | str. 204

5.3.2. Czynności niekonwencjonalne | str. 208

5.3.2.1. Podział czynności niekonwencjonalnych - czynności fachowe i czynności niefachowe | str. 208

5.3.2.2. Czynności fachowe a czynności medyczne | str. 211

5.3.2.3. Czynności fachowe i usługi farmaceutyczne w aptece | str. 218

6. Reklama placówek obrotu detalicznego produktami leczniczymi - zarys problematyki | str. 239

7. Podsumowanie | str. 240

Rozdział IV
Reglamentacja zakończenia obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 242

1. Wprowadzenie | str. 242

2. Przyczyny (podstawy) zakończenia obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 243

2.1. Cofnięcie decyzji o udzieleniu zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego | str. 243

2.2. Stwierdzenie wygaśnięcia decyzji o udzieleniu zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego | str. 256

3. Zmiana decyzji o udzieleniu zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego | str. 260

4. Podstawowe zasady zakończenia działalności placówki obrotu detalicznego produktami leczniczymi | str. 272

5. Podsumowanie | str. 275

Zakończenie | str. 277

Wykaz literatury | str. 281

Wykaz orzeczeń, decyzji i pism urzędowych | str. 295

Indeks rzeczowy | str. 299