| Zawartość | Nr strony |
|---|
| | |
| Wykaz skrótów | 13 |
| | |
| Wstęp | 17 |
| | |
| Rozdział I. Prawa pacjenta w ujęciu prawnym i zarządczym | 19 |
| 1. Prawo medyczne. Zakres i specyfika pojęcia | 19 |
| 2. Prawa pacjenta | 28 |
| 2.1. Uwagi ogólne | 28 |
| 2.2. Historyczny rys rozwoju praw pacjenta w Polsce | 29 |
| 3. Pacjent versus chory | 34 |
| 4. Prawa pacjenta z perspektywy zarządzania jakością | 45 |
| 4.1. Uwagi ogólne | 45 |
| 4.2. TQM | 47 |
| 4.3. Kaizen | 51 |
| 4.4. Zasada 5S | 54 |
| 5. Ocena satysfakcji pacjentów i audyty jakości | 57 |
| 5.1. Ocena satysfakcji pacjentów | 57 |
| 5.2. Audyt w podmiotach wykonujących działalność leczniczą | 62 |
| 5.2.1. Uwagi ogólne | 62 |
| 5.2.2. Audyty fakultatywne | 71 |
| 6. Realizacja praw pacjentów w praktyce | 77 |
| 6.1. Uwagi ogólne | 77 |
| 6.2. Prawo pacjenta do informacji o rodzaju i zakresie udzielanych świadczeń zdrowotnych | 78 |
| 6.2.1. Uwagi ogólne | 78 |
| 6.2.2. Rekomendacje dotyczące stosowania art. 23a u.d.l. w konkretnych lokalizacjach podmiotu leczniczego, wskazane w przewodniku Rzecznika Praw Pacjenta dla kierowników placówek medycznych, w przedmiocie prowadzenia monitoringu wizyjnego w podmiotach leczniczych | 88 |
| 6.3. Prawo pacjenta do informacji medycznej jako element świadomego udziału w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych | 90 |
| 6.3.1. Uwagi ogólne | 90 |
| 6.3.2. Procedura informowania pacjenta | 102 |
| 6.4. Utrwalanie informacji przekazywanej pacjentowi za pośrednictwem środków teleinformatycznych | 130 |
| 6.4.1. Uwagi ogólne | 130 |
| 6.4.2. Nagrywanie wizyt medycznych i rozmów z personelem medycznym przez pacjenta | 136 |
| | |
| Rozdział II. Prawo pacjenta do dokumentacji medycznej, poufności i pobierania świadczeń odpowiadających wymaganiom aktualnej wiedzy medycznej | 143 |
| 1. Prawo pacjenta do dokumentacji medycznej | 143 |
| 1.1. Uwagi ogólne | 143 |
| 1.2. Dokumentacja w postaci klasycznej (papierowej) | 146 |
| 1.3. Dokumentacja w postaci elektronicznej | 152 |
| 1.3.1. Uwagi ogólne | 152 |
| 1.3.2. Digitalizacja dokumentacji | 163 |
| 1.3.3. Raportowanie zdarzeń medycznych do SIM | 168 |
| 1.4. Elektroniczna dokumentacja medyczna | 176 |
| 1.5. Udostępnianie dokumentacji w postaci papierowej, elektronicznej i elektronicznej dokumentacji medycznej | 181 |
| 1.5.1. Uwagi ogólne | 181 |
| 1.5.2. Udostępnianie dokumentacji za życia pacjenta | 185 |
| 1.5.3. Udostępnianie dokumentacji medycznej po śmierci pacjenta | 192 |
| 1.5.4. Udostępnianie dokumentacji medycznej pacjenta na rzecz podmiotów, organów i instytucji | 205 |
| 1.5.5. Formy udostępniania dokumentacji medycznej | 214 |
| 1.5.6. Udostępnianie dokumentacji w postaci elektronicznej | 218 |
| 2. Prawo pacjenta do poufności medycznej | 222 |
| 2.1. Uwagi ogólne | 222 |
| 2.2. Lekarski obowiązek zachowania tajemnicy | 223 |
| 2.2.1. Uwagi ogólne | 223 |
| 2.2.2. Udzielanie świadczeń zdrowotnych w trybie ustawy o ochronie zdrowia psychicznego | 224 |
| 2.2.3. Uchylenie tajemnicy medycznej w kontekście obowiązku denuncjacji | 226 |
| 2.2.4. Przemoc domowa | 230 |
| 2.2.5. Prawo do uchylenia tajemnicy lekarskiej w przypadku podejrzenia lub zdiagnozowania chorób zakaźnych i zakażeń | 241 |
| 2.2.6. Zasadność uchylenia tajemnicy lekarskiej na rzecz innych podmiotów w celu prewencyjnej ochrony życia i zdrowia ludzkiego | 251 |
| 2.3. Prawo do uchylenia tajemnicy lekarskiej po śmierci pacjenta | 256 |
| 3. Prawo pacjenta do świadczeń odpowiadających wymaganiom aktualnej wiedzy medycznej | 259 |
| 3.1. Uwagi ogólne | 259 |
| 3.2. Prawo pacjenta do ciągłości świadczeń zdrowotnych | 267 |
| 3.2.1. Uwagi ogólne | 267 |
| 3.2.2. Prawo lekarza do odmowy rozpoczęcia lub kontynuacji leczenia | 268 |
| 3.2.3. Prawo ratownika medycznego do odmowy rozpoczęcia lub kontynuacji czynności ratunkowych | 278 |
| | |
| Rozdział III. Nowe technologie w ochronie zdrowia | 283 |
| 1. Uwagi ogólne | 283 |
| 2. Telemedycyna | 283 |
| 2.1. Uwagi ogólne | 283 |
| 2.2. Prawo do wykorzystywania w opiece zdrowotnej teleinformatycznych środków przekazu i innych systemów łączności | 287 |
| 2.2.1. Uwagi ogólne | 287 |
| 2.2.2. Standardy organizacyjne dotyczące udzielania teleporady z wykorzystaniem teleinformatycznych środków przekazu | 306 |
| 2.2.3. Standardy organizacyjne opieki zdrowotnej w dziedzinie radiologii i diagnostyki obrazowej wykonywanej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych | 314 |
| 2.2.4. Centralna elektroniczna rejestracja | 320 |
| 3. Biometryczne uwierzytelnienie tożsamości pacjenta | 324 |
| 3.1. Uwagi ogólne | 324 |
| 3.2. Biometryczny podpis pacjenta | 326 |
| 3.3. Wykorzystanie technik biometrycznych w przypadku osób niemogących pisać | 333 |
| 3.4. Czytelność biometrycznego podpisu odręcznego | 334 |
| 4. Biohacking | 335 |
| 4.1. Uwagi ogólne | 335 |
| 4.2. Uzgodnienie płci | 338 |
| 5. Systemy AI | 349 |
| 5.1. Uwagi ogólne | 349 |
| 5.2. Zasadność upodmiotowienia AI | 352 |
| 5.3. Reguły odpowiedzialności za działania systemów AI | 354 |
| 5.4. Odpowiedzialność karna systemów AI | 368 |
| 5.5. Planowane zmiany w obszarze e-zdrowia | 372 |
| 5.5.1. Uwagi ogólne | 372 |
| 5.5.2. E-profil pacjenta | 372 |
| 5.5.3. Hurtownia Danych e-Zdrowia | 373 |
| 5.5.4. Karta pacjenta | 374 |
| 5.5.5. System Domowej Opieki Medycznej | 375 |
| 5.5.6. System e-Konsylium | 376 |
| 5.5.7. Digitalizacja dokumentacji | 377 |
| 5.5.8. Rozszerzenie katalogu rodzajów elektronicznej dokumentacji medycznej | 378 |
| 5.5.9. Patient Summary | 379 |
| 5.5.10. Platforma Usług Inteligentnych | 381 |
| | |
| Rozdział IV. Kontraktowanie i rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia | 389 |
| 1. Charakter prawny umów NFZ ze świadczeniodawcami – charakterystyka, konstrukcja i znaczenie w systemie publicznej ochrony zdrowia | 389 |
| 1.1. Uwagi ogólne | 389 |
| 1.2. Geneza i znaczenie umowy w systemie ochrony zdrowia | 390 |
| 1.3. Definicja i klasyfikacja umowy | 390 |
| 1.3.1. Uwagi ogólne | 390 |
| 1.3.2. Umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej jako umowa na rzecz osoby trzeciej | 391 |
| 1.3.3. Umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej jako umowa starannego działania | 393 |
| 1.3.4. Umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej jako umowa nazwana | 393 |
| 1.3.5. Specyfika umowy z NFZ a odrębność od umowy zlecenia i innych umów cywilnoprawnych dotyczących udzielania świadczeń zdrowotnych | 397 |
| 1.4. Ograniczenia kontraktu (czasowe, finansowe, podmiotowe) | 402 |
| 1.4.1. Uwagi ogólne | 402 |
| 1.4.2. Ograniczenia finansowe | 402 |
| 1.4.3. Ograniczenia podmiotowe | 403 |
| 1.5. Dopuszczalność zlecenia realizacji zamówienia podwykonawcom | 406 |
| 2. Tryby kontraktowania świadczeń opieki zdrowotnej | 407 |
| 2.1. Kontraktowanie świadczeń opieki zdrowotnej w trybie konkursu ofert i rokowań | 407 |
| 2.1.1. Zasady ogólne kontraktowania świadczeń | 407 |
| 2.1.2. Wyłączenie stosowania przepisów o zamówieniach publicznych | 414 |
| 2.1.3. Opis przedmiotu zamówienia oraz określanie przedmiotu postępowania i szczegółowych warunków umów | 417 |
| 2.1.4. Opinia o celowości inwestycji | 424 |
| 2.1.5. Tryby zawierania umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej | 426 |
| 2.1.6. Wybór oferty najkorzystniejszej | 433 |
| 2.1.7. Środki odwoławcze | 444 |
| 2.2. Kontraktowanie świadczeń w ramach podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej (tzw. sieci szpitali) | 453 |
| 2.2.1. Powstanie systemu PSZ i jego założenia | 453 |
| 2.2.2. Kwalifikacja świadczeniodawców do PSZ – poziomy zabezpieczenia i profile świadczeń | 455 |
| 2.2.3. Umowy w ramach PSZ – tryb zawarcia i finansowanie ryczałtowe | 457 |
| 2.2.4. Postępowania konkursowe poza PSZ – kontraktowanie świadczeń nieobjętych PSZ | 460 |
| 2.2.5. Praktyczne konsekwencje funkcjonowania PSZ dla systemu, świadczeniodawców i pacjentów | 461 |
| 2.3. Kontraktowanie świadczeń w trybie wnioskowym | 465 |
| 2.3.1. Miejsce art. 159 u.ś.o.z. w systemie kontraktowania świadczeń | 465 |
| 2.3.2. Charakter prawny obowiązku zawarcia umowy – problem granic uznania administracyjnego | 467 |
| 2.3.3. Umowy w podstawowej opiece zdrowotnej – czas trwania i sposób finansowania | 468 |
| 2.3.4. Tryb wnioskowy w podstawowej opiece zdrowotnej i zaopatrzeniu w wyroby medyczne w praktyce NFZ | 469 |
| 2.3.5. Artykuł 159 u.ś.o.z. na tle innych wyjątków od zasady konkursu ofert | 470 |
| 2.3.6. Ocena normatywna i praktyczna modelu kontraktowania z art. 159 u.ś.o.z. | 470 |
| 2.4. Kontraktowanie świadczeń w ramach zamówień publicznych – świadczenia gwarantowane udzielane za pomocą systemu teleinformatycznego e-zdrowie | 472 |
| 3. Dochodzenie przez świadczeniodawców roszczeń wobec NFZ z tytułu nadwykonań | 473 |
| 3.1. Umowa o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej a przymus udzielania świadczeń | 473 |
| 3.2. Dochodzenie roszczeń z tytułu realizacji świadczeń ponadlimitowych w stanie prawnym do 2020 r. | 478 |
| 3.3. Regulacja w zakresie nadwykonań | 479 |
| | |
| Rozdział V. Kontrole prowadzone przez Narodowy Fundusz Zdrowia | 487 |
| 1. Uwagi ogólne | 487 |
| 2. Podstawy prawne i zakres kontroli NFZ | 488 |
| 3. Cele kontroli | 489 |
| 3.1. Uwagi ogólne | 489 |
| 3.2. Przygotowanie kontroli | 490 |
| 3.2.1. Współpraca z administracją publiczną | 490 |
| 3.2.2. Analiza przedkontrolna | 490 |
| 3.2.3. Komunikacja elektroniczna | 493 |
| 4. Zakres przedmiotowy kontroli | 493 |
| 4.1. Uwagi ogólne | 493 |
| 4.2. Kontrola realizacji umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej | 494 |
| 4.2.1. Uwagi ogólne | 494 |
| 4.2.2. Obszary objęte kontrolą realizacji umowy | 495 |
| 4.2.3. Kontrola jakości świadczeń opieki zdrowotnej | 495 |
| 4.2.4. Weryfikacja uprawnień do udzielania świadczeń | 496 |
| 4.2.5. Funkcja kontroli w kontekście ogólnych warunków umów | 497 |
| 4.3. Kontrola przez NFZ ordynacji lekarskiej | 497 |
| 4.3.1. Uwagi ogólne | 497 |
| 4.3.2. Kontrola ordynacji produktów refundowanych – dwa reżimy | 498 |
| 4.3.3. Produkt refundowany i wskazanie refundacyjne – punkt odniesienia dla kontroli | 499 |
| 4.3.4. Kontrola ordynacji u świadczeniodawcy – odpowiedzialność kontraktowa i kary z rozporządzenia w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej | 500 |
| 4.3.5. Kontrola ordynacji wobec osoby uprawnionej – odpowiedzialność indywidualna | 501 |
| 4.4. Kontrola realizacji zadań finansowanych z innych przychodów NFZ (kontrola w zakresie świadczeń związanych z przeciwdziałaniem COVID-19) | 501 |
| 4.5. Kontrola aptek – realizacja umowy na wydawanie produktów refundowanych | 502 |
| 4.6. Zakończenie – logika odpowiedzialności w kontroli NFZ | 503 |
| 5. Przebieg kontroli | 504 |
| 5.1. Ograniczenie prowadzenia kontroli | 504 |
| 5.2. Gwarancje podmiotu kontrolowanego – czas trwania kontroli i zakazy wielokrotnego oraz równoczesnego kontrolowania | 506 |
| 5.2.1. Uwagi ogólne | 506 |
| 5.2.2. Ograniczenia czasu trwania kontroli | 507 |
| 5.2.3. Zakaz równoczesnego prowadzenia więcej niż jednej kontroli | 508 |
| 5.2.4. Zakaz „powtarzania” tej samej kontroli | 509 |
| 5.3. Sprzeciw jako środek ochrony prawnej podmiotu kontrolowanego | 509 |
| 5.3.1. Uwagi ogólne | 509 |
| 5.3.2. Przedmiot, podmiot i czas na wniesienie sprzeciwu | 510 |
| 5.3.3. Skutki wniesienia sprzeciwu i jego rozpatrzenie | 510 |
| 5.4. Zażalenie do Prezesa NFZ i jego znaczenie | 511 |
| 5.4.1. Uwagi ogólne | 511 |
| 5.4.2. Termin i tryb wniesienia zażalenia | 511 |
| 5.4.3. Rozpoznanie zażalenia przez Prezesa NFZ | 511 |
| 5.5. Podsumowanie | 512 |
| 6. Przebieg postępowania kontrolnego | 512 |
| 6.1. Uwagi ogólne | 512 |
| 6.2. Podmioty uprawnione do prowadzenia kontroli | 513 |
| 6.3. Upoważnienie do przeprowadzenia kontroli | 514 |
| 6.4. Zawiadomienie podmiotu kontrolowanego o kontroli | 516 |
| 6.4.1. Uwagi ogólne | 516 |
| 6.4.2. Funkcja i znaczenie zawiadomienia o kontroli | 517 |
| 6.4.3. Treść zawiadomienia o kontroli | 517 |
| 6.5. Termin zawiadomienia i jego warianty | 519 |
| 6.5.1. Zasada ogólna – 7 dni przed rozpoczęciem czynności | 519 |
| 6.5.2. Wyjątki – zawiadomienie najpóźniej w chwili rozpoczęcia kontroli | 519 |
| 6.5.3. Ograniczenie czasowe między zawiadomieniem a kontrolą – 30 dni | 520 |
| 6.5.4. Mechanizm waloryzacji progu 10 000 zł | 520 |
| 6.5.5. Znaczenie art. 61g u.ś.o.z. dla podmiotu kontrolowanego | 521 |
| 6.6. Kontrola bez uprzedniego zawiadomienia („na legitymację”) | 522 |
| 6.7. Miejsca i godziny prowadzenia kontroli lub poszczególnych czynności kontrolnych | 524 |
| 6.7.1. Uwagi ogólne | 524 |
| 6.7.2. Miejsca prowadzenia kontroli | 525 |
| 6.7.3. Podstawowe godziny prowadzenia kontroli | 525 |
| 6.7.4. Prowadzenie czynności poza godzinami pracy | 526 |
| 6.7.5. Kontrola w jednostkach organizacyjnych NFZ | 526 |
| 6.7.6. Podsumowanie | 527 |
| 6.8. Uprawnienia kontrolerów, obowiązki podmiotów kontrolowanych i postępowanie dowodowe w kontroli NFZ | 527 |
| 6.8.1. Uwagi ogólne | 527 |
| 6.8.2. Uprawnienia kontrolerów w toku kontroli | 528 |
| 6.8.3. Ograniczenia wynikające z działalności służb specjalnych | 531 |
| 6.8.4. Obowiązki kierownika podmiotu kontrolowanego | 531 |
| 6.8.5. Odwzorowania cyfrowe, kopie, potwierdzenia | 532 |
| 6.8.6. Uprawnienia Prezesa NFZ w toku kontroli | 533 |
| 6.9. Dowody w postępowaniu kontrolnym | 533 |
| 6.9.1. Uwaga ogólna | 533 |
| 6.9.2. Ustalanie stanu faktycznego na podstawie dowodów | 533 |
| 6.9.3. Skutki naruszenia przepisów przy przeprowadzaniu dowodów | 534 |
| 6.10. Akta kontroli | 534 |
| 6.11. Protokół czynności dowodowych i inne formy dokumentowania | 535 |
| 6.12. Zabezpieczenie materiałów dowodowych | 535 |
| 6.13. Wyjaśnienia i oświadczenia | 536 |
| 6.13.1. Wyjaśnienia | 536 |
| 6.13.2. Oświadczenia | 536 |
| 6.14. Oględziny | 536 |
| 6.15. Biegli w postępowaniu kontrolnym | 537 |
| 6.16. Zakończenie postępowania dowodowego w systemie kontroli NFZ | 538 |
| 7. Skutki kontroli | 538 |
| 7.1. Wystąpienie pokontrolne | 538 |
| 7.2. Treść wystąpienia pokontrolnego | 540 |
| 7.2.1. Minimalny zakres treści wystąpienia pokontrolnego | 540 |
| 7.2.2. Stan faktyczny i ocena | 540 |
| 7.2.3. Sankcje finansowe | 541 |
| 7.3. Zalecenia pokontrolne | 556 |
| 7.4. Pouczenie o prawie zgłoszenia zastrzeżeń | 557 |
| 7.5. Podpisanie wystąpienia | 557 |
| 7.6. Doręczenie wystąpienia i jego skutki | 557 |
| 7.7. Szczególny przypadek – decyzja administracyjna Prezesa NFZ | 558 |
| 7.8. Przesłanki nałożenia obowiązku | 559 |
| 7.9. Podsumowanie praktyczne | 560 |
| 8. Odwołanie od wyniku kontroli | 560 |
| 8.1. Zastrzeżenia do wystąpienia pokontrolnego | 560 |
| 8.2. Wnioski praktyczne | 564 |
| 9. Pobór lub dochodzenie należności wynikających z kar określonych w wystąpieniu pokontrolnym | 564 |
| 9.1. Próg bagatelności | 564 |
| 9.2. Wnioski praktyczne | 566 |
| 10. Czynności sprawdzające | 566 |
| | |
| Bibliografia | 569 |
| Orzecznictwo | 583 |