Facebook

Wakacyjna wyprzedaż | Ponad 300 książek w niższych cenach →

Bestseller
Nowość
Promocja!
Zapowiedź

Strefa Aplikanta
E-booki
dostęp
w 5 min.
Stan prawny: 1 grudnia 2015 r.
Wydanie: 1
Liczba stron: 252
Więcej informacji

W publikacji, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.: założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz strony badania klinicznego i ich obowiązki.

-0%

Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zagadnienia prawne

Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Zagadnienia prawne

W publikacji, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.: założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz strony badania klinicznego i ich obowiązki.

Stan prawny: 1 grudnia 2015 r.
Wydanie: 1
Liczba stron: 252
Więcej informacji

Opis publikacji

Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór.

W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.:

    • założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
    • strony badania klinicznego i ich obowiązki,
    • praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
    • umowę o przeprowadzenie badania klinicznego,
    • odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych.
    <...

Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór.

W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.:

    • założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
    • strony badania klinicznego i ich obowiązki,
    • praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
    • umowę o przeprowadzenie badania klinicznego,
    • odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych.

Dodatkowo w opracowaniu zamieszczono wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Adresaci:

    Publikacja przeznaczona jest dla wszystkich stron badań klinicznych: sponsorów, badaczy, ośrodków medycznych, a także uczestników badań. Omówienie zasad sprawowania nadzoru i kontroli badań klinicznych, monitorowania zdarzeń niepożądanych i ponoszenia odpowiedzialności cywilnej i karnej za ich spowodowanie powinno również zainteresować pracowników organów administracji publicznej i wymiaru sprawiedliwości.

Zobacz spis treści
Rozwiń opis Zwiń opis

Fragment dla Ciebie

Nie możesz się zdecydować? Przeczytaj fragment publikacji!
Przeczytaj fragment

Informacje

Rok publikacji: 2016
Wydanie: 1
Liczba stron: 252
Rodzaj: Poradnik
Okładka: miękka
Format: A5
Towar w kategorii: Ochrona zdrowia , Prawo farmaceutyczne
Wersja publikacji: Książka papier
ISBN: 978-83-264-9316-4
Kod towaru: ABC-0839 W01Z01

Spis treści

Rozwiń spis treści Zwiń spis treści

Autorzy

Tomasz Kuczur - doktor habilitowany z zakresu nauk społecznych i doktor nauk prawnych, profesor Uniwersytetu Kazimierza Wielkiego w Bydgoszczy, kierownik Zakładu Współczesnych Systemów Politycznych w Instytucie Nauk Politycznych tej Uczelni; członek Rady Narodowego Funduszu Zdrowia (od 2015); autor publikacji z zakresu prawa konstytucyjnego, prawa karnego oraz prawa medycznego.

Damian Wąsik – doktor nauk prawnych i prokurator; adiunkt w Katedrze Podstaw Prawa Medycznego Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy Uniwersytetu Mikołaja Kopernika w Toruniu; w latach 2013–2017 radca prawny zatrudniony w sektorze ochrony zdrowia; w latach 2018–2019 prokurator delegowany do Prokuratury Krajowej w Warszawie – Departamentu Postępowania Sądowego oraz Prokuratury Regionalnej w Gdańsku – VII Samodzielnego Działu ds. Błędów Medycznych; współredaktor, autor i współautor ponad 200 publikacji z zakresu prawa karnego materialnego i procesowego oraz prawa medycznego, w tym monografii, komentarzy, artykułów i glos.

Opinie

Alina Niezweryfikowany zakup
Udany zakup. Polecam
Kup tę książkę w wersji Książka dostępna w różnych formatach Przewodnik po formatach
{{ variants[options].name }} {{ prices.brutto }} zł {{ prices.promotion_brutto }} zł
{{ variant.name }} -{{ variant.discount }}% {{ variant.price_brutto }} zł {{ variant.price_promotion_brutto }} zł
Dlaczego Profinfo.pl?
Ponad 10 tys. tytułów
Darmowa dostawa już od 150zł
Czat online z konsultantem
Promocyjne ceny i rabaty
Sprawna realizacja zamówienia
Dostęp do ebooka w 5 minut

Ostatnio oglądane produkty

Produkty z tej samej kategorii

Inne publikacje autora

Aby ponownie wybrać temat, odśwież stronę