Facebook
Kategorie MENU
Bestseller
Nowość
Promocja!
Zapowiedź

Strefa Aplikanta
E-booki
dostęp
w 5 min.
Stan prawny: 1 kwietnia 2016 r.
Wydanie: 1
Liczba stron: 452
Więcej informacji

W publikacji szczegółowo omówiono całość zagadnień systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzględniając znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji badań klinicznych.

-0%

Instytucje rynku farmaceutycznego

Instytucje rynku farmaceutycznego

Przeczytaj fragment Zobacz spis treści

W publikacji szczegółowo omówiono całość zagadnień systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzględniając znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji badań klinicznych.

Stan prawny: 1 kwietnia 2016 r.
Wydanie: 1
Liczba stron: 452
Więcej informacji

Opis publikacji

W książce szczegółowo omówiono całość zagadnień systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzględniając znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji badań klinicznych.

W publikacji przedstawiono zagadnienia dotyczące m.in.:

    • nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego (pharmacovigilance),
    • badań klinicznych (pierwsze rozporządzenie unijne w tym zakresie wejdzie w życie w 2016 r. i zastąpi odrębne regulacje krajowe),
    • reklamy produktu leczniczego,
    • inspekcji farmaceutycznej,
    • przeciwdziałania wywozowi produktów leczniczych poza granice Polski,
    • leków biopodobnych oraz leków stosowanych w procedurze off-label.
    • Autorami książki są eksperci z zakresu prawa farmaceutycznego i refundacji leków w Polsce - przedstawiciele ośrodków naukowych, unijnej administracji oraz...

W książce szczegółowo omówiono całość zagadnień systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzględniając znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji badań klinicznych.

W publikacji przedstawiono zagadnienia dotyczące m.in.:

    • nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego (pharmacovigilance),
    • badań klinicznych (pierwsze rozporządzenie unijne w tym zakresie wejdzie w życie w 2016 r. i zastąpi odrębne regulacje krajowe),
    • reklamy produktu leczniczego,
    • inspekcji farmaceutycznej,
    • przeciwdziałania wywozowi produktów leczniczych poza granice Polski,
    • leków biopodobnych oraz leków stosowanych w procedurze off-label.
    • Autorami książki są eksperci z zakresu prawa farmaceutycznego i refundacji leków w Polsce - przedstawiciele ośrodków naukowych, unijnej administracji oraz byli pracownicy Ministerstwa Zdrowia, adwokaci i radcowie prawni.



Adresaci:

    Publikacja przeznaczona jest dla prawników obsługujących przedsiębiorstwa i hurtownie farmaceutyczne, apteki oraz szpitale. Będzie przydatna menedżerom rynku zdrowia i rynku farmaceutycznego, którym pomoże we właściwym zarządzaniu kierowanymi podmiotami gospodarczymi. Zainteresuje urzędników zajmujących się prawem farmaceutycznym, a także studentów farmacji, prawa, zarządzania i ekonomii.

Zobacz spis treści
Rozwiń opis Zwiń opis

Fragment dla Ciebie

Nie możesz się zdecydować? Przeczytaj fragment publikacji!
Przeczytaj fragment

Informacje

Rok publikacji: 2016
Wydanie: 1
Liczba stron: 452
Okładka: miękka
Format: B5
Wersja publikacji: Książka papier
ISBN: 978-83-8092-205-1
Kod towaru: ABC-0853 W01Z01

Spis treści

Rozwiń spis treści Zwiń spis treści

Autorzy

Michał Jabłoński - doktor nauk prawnych; adwokat w Izbie Adwokackiej w Warszawie; wiceprezes Fundacji „Laboratorium Prawa i Gospodarki”; współpracuje z jedna z największych polskich kancelarii prawniczych, gdzie zajmuje się przede wszystkim sporami przedsiębiorców z państwem; jego zainteresowania naukowe koncentrują się głównie na prawie publicznym (w tym prawie administracyjnym i konstytucyjnym), a także na problematyce sporów sadowych, stosowania prawa i wymiaru sprawiedliwości.

Krzysztof Kumala - prawnik; zajmuje się zagadnieniami związanymi z obrotem i marketingiem produktów leczniczych, środków spożywczych, wyrobów medycznych oraz kosmetyków. Bierze udział w audytach badających zgodność działań podejmowanych przez firmy farmaceutyczne z przepisami prawa. W zakres jego zainteresowań wchodzą także kwestie dotyczące biologicznych produktów leczniczych i badań klinicznych. Przed rozpoczęciem współpracy z kancelarią zajmował się koordynacją prac sądu dyscyplinarnego dla Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Współzałożyciel stowarzyszenia "Pharma Business Club".
Mateusz Mądry - narodowy ekspert w Europejskiej Agencji Leków w Londynie. Specjalizuje się w zakresie prawa administracyjnego, ze szczególnym uwzględnieniem prawa konkurencji, prawa farmaceutycznego i postępowania administracyjnego. Doświadczenie zawodowe zdobywał w Ministerstwie Zdrowia, Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych oraz renomowanej kancelarii prawnej.

Michał Jabłoński - doktor nauk prawnych; adwokat w Izbie Adwokackiej w Warszawie; wiceprezes Fundacji „Laboratorium Prawa i Gospodarki”; współpracuje z jedna z największych polskich kancelarii prawniczych, gdzie zajmuje się przede wszystkim sporami przedsiębiorców z państwem; jego zainteresowania naukowe koncentrują się głównie na prawie publicznym (w tym prawie administracyjnym i konstytucyjnym), a także na problematyce sporów sadowych, stosowania prawa i wymiaru sprawiedliwości.

Krzysztof Kumala - prawnik; zajmuje się zagadnieniami związanymi z obrotem i marketingiem produktów leczniczych, środków spożywczych, wyrobów medycznych oraz kosmetyków. Bierze udział w audytach badających zgodność działań podejmowanych przez firmy farmaceutyczne z przepisami prawa. W zakres jego zainteresowań wchodzą także kwestie dotyczące biologicznych produktów leczniczych i badań klinicznych. Przed rozpoczęciem współpracy z kancelarią zajmował się koordynacją prac sądu dyscyplinarnego dla Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Współzałożyciel stowarzyszenia "Pharma Business Club".
Mateusz Mądry - narodowy ekspert w Europejskiej Agencji Leków w Londynie. Specjalizuje się w zakresie prawa administracyjnego, ze szczególnym uwzględnieniem prawa konkurencji, prawa farmaceutycznego i postępowania administracyjnego. Doświadczenie zawodowe zdobywał w Ministerstwie Zdrowia, Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych oraz renomowanej kancelarii prawnej.
Tomasz Niedziński - doktor nauk prawnych; adiunkt w Instytucie Polityki Społecznej Uniwersytetu Warszawskiego; radca prawny; Rzecznik Dyscyplinarny Okręgowej Izby Radców Prawnych w Warszawie; specjalizuje się między innymi w zagadnieniach kontroli i nadzoru wykonywanych przez inspekcje.

Jacek Piecha - doktor nauk prawnych, adiunkt na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego; członek Rady Uniwersyteckiego Centrum Badań nad Środowiskiem UW; w działalności naukowej zajmuje się przede wszystkim problematyką teorii prawa i postępowania administracyjnego, zagadnieniami prawa inwestycyjnego, a także administracyjnoprawnymi aspektami systemu ochrony zdrowia; autor publikacji naukowych z zakresu prawa i postępowania administracyjnego (w tym współautor wiodących na rynku komentarzy z tego zakresu).

Marcin Pieklak - adwokat, wcześniej starszy specjalista w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia oraz Departamencie Żywności Prozdrowotnej Głównego Inspektoratu Sanitarnego; autor i współautor publikacji z zakresu prawa farmaceutycznego i refundacji leków.

Rafał Stankiewicz [ORCID: 0000-0002-3227-7771] – profesor doktor habilitowany nauk prawnych, Wydział Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego.

Rozwiń listę autorów Zwiń listę autorów

Opinie

Ewa
Zakupy w księgarni są zawsze udane, atrakcyjne ceny i życzliwa obsługa klienta. Polecam
Aby dodać opinię, zaloguj się lub załóż konto
Kup tę książkę w wersji Książka dostępna w różnych formatach Przewodnik po formatach
{{ variants[options].name }} {{ prices.brutto }} zł {{ prices.promotion_brutto }} zł
{{ variant.name }} -{{ variant.discount }}% {{ variant.price_brutto }} zł {{ variant.price_promotion_brutto }} zł
Dlaczego Profinfo.pl?
Ponad 10 tys. tytułów
Darmowa dostawa już od 120zł
Czat online z konsultantem
Promocyjne ceny i rabaty
Sprawna realizacja zamówienia
Dostęp do ebooka w 5 minut

Ostatnio oglądane produkty

Produkty z tej samej kategorii

Inne publikacje autora

Aby ponownie wybrać temat, odśwież stronę