Facebook
Kategorie MENU
Bestseller
Nowość
Zapowiedź

Strefa Aplikanta
E-booki
dostęp
w 5 min.
Stan prawny: 1 kwietnia 2016 r.
Wydanie: 2
Liczba stron: 1442
Więcej informacji
W publikacji kompleksowo omówiono wszystkie najważniejsze zagadnienia prawa farmaceutycznego.
-10%

Prawo farmaceutyczne. Komentarz

Prawo farmaceutyczne. Komentarz

Przeczytaj fragment Zobacz spis treści
W publikacji kompleksowo omówiono wszystkie najważniejsze zagadnienia prawa farmaceutycznego.
Stan prawny: 1 kwietnia 2016 r.
Wydanie: 2
Liczba stron: 1442
Więcej informacji

Opis publikacji

W komentarzu kompleksowo omówiono wszystkie najważniejsze zagadnienia prawa farmaceutycznego dotyczące m.in.:

  • pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych i procedur ich otrzymywania,
  • importu docelowego i równoległego, importu z krajów trzecich,
  • wytwarzania produktów leczniczych,
  • obrotu detalicznego i hurtowego wraz z nową instytucją pośrednika w obrocie hurtowym,
  • reklamy produktów leczniczych, a także
  • zasad funkcjonowania Inspekcji Farmaceutycznej oraz sankcji karnych za naruszenie wymogów prawa farmaceutycznego.
  • Publikacja uwzględnia wszystkie nowelizacje, które miały miejsce od czasu pierwszego wydania komentarza w 2009 r., wynikające z:
    • konieczności implementacji przepisów unijnych, np. dotyczących zasady nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii czy regulacji w zakresie produktów sfałszowanych,
    • konieczności dostosowywania przepisów do po...

W komentarzu kompleksowo omówiono wszystkie najważniejsze zagadnienia prawa farmaceutycznego dotyczące m.in.:

  • pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych i procedur ich otrzymywania,
  • importu docelowego i równoległego, importu z krajów trzecich,
  • wytwarzania produktów leczniczych,
  • obrotu detalicznego i hurtowego wraz z nową instytucją pośrednika w obrocie hurtowym,
  • reklamy produktów leczniczych, a także
  • zasad funkcjonowania Inspekcji Farmaceutycznej oraz sankcji karnych za naruszenie wymogów prawa farmaceutycznego.
  • Publikacja uwzględnia wszystkie nowelizacje, które miały miejsce od czasu pierwszego wydania komentarza w 2009 r., wynikające z:
    • konieczności implementacji przepisów unijnych, np. dotyczących zasady nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii czy regulacji w zakresie produktów sfałszowanych,
    • konieczności dostosowywania przepisów do potrzeb rynku, a przede wszystkim organów nadzoru, np. dotyczących refundacji produktów leczniczych czy reklamy aptek.
    • Adresaci:
      Komentarz przeznaczony jest przede wszystkim dla prawników praktyków, pracowników firm farmaceutycznych, hurtowni farmaceutycznych i aptek. Będzie także pomocny dla pracowników organów tworzących i egzekwujących prawo farmaceutyczne.

Zobacz spis treści
Rozwiń opis Zwiń opis

Fragment dla Ciebie

Nie możesz się zdecydować? Przeczytaj fragment publikacji!
Przeczytaj fragment

Informacje

Rok publikacji: 2016
Wydanie: 2
Liczba stron: 1442
Rodzaj: Komentarz
Okładka:
Format: B5
Wersja publikacji: Pakiet elektroniczny
ISBN: pdf 978-83-264-9058-3, epub 978-83-264-9071-2
Kod towaru: EBO-2002 W02P01, EBO-2002 W02E01

Spis treści

Rozwiń spis treści Zwiń spis treści

Autorzy

Mariusz Kondrat – Doktor nauk prawnych, adwokat, europejski rzecznik patentowy, partner zarządzający w kancelarii KONDRAT i Partnerzy. Od 20 lat zajmuje się tematami związanymi z prawem ochrony własności intelektualnej i przemysłowej, prawem nowych technologii, life science, zwalczaniem nieuczciwej konkurencji oraz prawem procesowym. Arbiter w Sądzie Polubownym ds. Domen Internetowych przy Polskiej Izbie Informatyki i Telekomunikacji (PIIT). Autor i współautor wielu publikacji książkowych, w tym m.in. „Prawo farmaceutyczne. Komentarz” (Warszawa 2009 i 2016), „Reklama produktów leczniczych” w: „System Prawa Medycznego – Prawo Farmaceutyczne” (Warszawa 2019), „Domeny internetowe. Teoria i praktyka” (Warszawa 2020), „Community design regulation” (Warszawa 2015), „European Union Trade Mark regulation” (Warszawa 2015). Prawnik rekomendowany przez szereg międzynarodowych rankingów prawniczych w obszarach własności intelektualnej  oraz life science: Legal 500 EMEA, Managing Intellectual Property “IP Stars” Chambers Europe, World IP Review, World Trademark Review “WTR1000”, Intellectual Asset Management „Patent 1000 – Top Patent Professionals”. Uzyskał tytuł prawnika roku w rankingu LMG Life Sciences Awards Europe 2020 w kategorii znaków towarowych.

Wojciech Masełbas - doktor nauk medycznych, specjalista farmakologii i farmakologii klinicznej; wykładowca akademicki oraz pracownik organizacji prowadzącej badania kliniczne na zlecenie; praktyk zajmujący się materią badań klinicznych od 1993 r.; były prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (w trzech kadencjach), obecnie prezes zarządu Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na zlecenie (PolCRO).

Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk – Radca prawny, partner w kancelarii KONDRAT i Partnerzy. Kieruje Departamentem Life Science. Posiada kilkunastoletnie doświadczenie w obsłudze prawnej firm w zakresie prawa farmaceutycznego, prawa żywnościowego, prawa własności intelektualnej, prawa suplementów diety i kosmetyków, prawa konkurencji i konsumentów. Specjalizuje się również w prawie reklamy i multimediów, prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ochronie danych osobowych. Reprezentuje klientów w procesach sądowych dotyczących m.in. nieuczciwej konkurencji przed sądami powszechnymi i administracyjnymi oraz w postępowaniach administracyjnych przed m.in.: Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym (GIF), Głównym Inspektoratem Sanitarnym (GIS), Urzędem Patentowym (UPRP), Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych (URPL) oraz Urzędem Ochrony Konkurencji i Konsumentów (UOKIK). Ponadto prowadzi negocjacje, mediacje i sprawy arbitrażowe. Na bieżąco doradza podmiotom z branży farmaceutycznej i spożywczej, w tym podmiotom odpowiedzialnym, hurtowniom farmaceutycznym i aptekom w zakresie wytwarzania, obrotu hurtowego i detalicznego, kwalifikacji, znakowania i reklamy produktów. Autorka wielu artykułów w prasie codziennej, tytułach prawniczych, medycznych i farmaceutycznych. Współautorka dużych publikacji branżowych, m.in.: „Prawo farmaceutyczne. Komentarz” (Warszawa  2016), „Prawo Suplementów Diety” (Warszawa 2013) oraz „Prawo własności przemysłowej. Zbiór przepisów. Umowy międzynarodowe. Tom II” (Warszawa 2005). Prelegentka podczas konferencji i szkoleń z zakresu prawa farmaceutycznego, prawa żywnościowego oraz prawa własności intelektualnej, w tym takich zagadnień jak: znakowanie i reklamy produktów leczniczych i żywności, czyny nieuczciwej konkurencji w branży spożywczej i farmaceutycznej, stosowanie leków off-label, znaki towarowe w branży spożywczej i farmaceutycznej, nadużywanie pozycji dominującej i naruszanie zbiorowych interesów konsumentów, import równoległy produktów leczniczych, prawa pacjentów, reklama aptek, postępowania sądowe o naruszanie praw własności intelektualnej i czyny nieuczciwej konkurencji. Jest prawnikiem rekomendowanym w dziedzinie Healthcare & Life science oraz Competition & antitrust przez międzynarodowy ranking prawniczy Legal 500 EMEA.

Mariusz Kondrat – Doktor nauk prawnych, adwokat, europejski rzecznik patentowy, partner zarządzający w kancelarii KONDRAT i Partnerzy. Od 20 lat zajmuje się tematami związanymi z prawem ochrony własności intelektualnej i przemysłowej, prawem nowych technologii, life science, zwalczaniem nieuczciwej konkurencji oraz prawem procesowym. Arbiter w Sądzie Polubownym ds. Domen Internetowych przy Polskiej Izbie Informatyki i Telekomunikacji (PIIT). Autor i współautor wielu publikacji książkowych, w tym m.in. „Prawo farmaceutyczne. Komentarz” (Warszawa 2009 i 2016), „Reklama produktów leczniczych” w: „System Prawa Medycznego – Prawo Farmaceutyczne” (Warszawa 2019), „Domeny internetowe. Teoria i praktyka” (Warszawa 2020), „Community design regulation” (Warszawa 2015), „European Union Trade Mark regulation” (Warszawa 2015). Prawnik rekomendowany przez szereg międzynarodowych rankingów prawniczych w obszarach własności intelektualnej  oraz life science: Legal 500 EMEA, Managing Intellectual Property “IP Stars” Chambers Europe, World IP Review, World Trademark Review “WTR1000”, Intellectual Asset Management „Patent 1000 – Top Patent Professionals”. Uzyskał tytuł prawnika roku w rankingu LMG Life Sciences Awards Europe 2020 w kategorii znaków towarowych.

Wojciech Masełbas - doktor nauk medycznych, specjalista farmakologii i farmakologii klinicznej; wykładowca akademicki oraz pracownik organizacji prowadzącej badania kliniczne na zlecenie; praktyk zajmujący się materią badań klinicznych od 1993 r.; były prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (w trzech kadencjach), obecnie prezes zarządu Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na zlecenie (PolCRO).

Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk – Radca prawny, partner w kancelarii KONDRAT i Partnerzy. Kieruje Departamentem Life Science. Posiada kilkunastoletnie doświadczenie w obsłudze prawnej firm w zakresie prawa farmaceutycznego, prawa żywnościowego, prawa własności intelektualnej, prawa suplementów diety i kosmetyków, prawa konkurencji i konsumentów. Specjalizuje się również w prawie reklamy i multimediów, prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ochronie danych osobowych. Reprezentuje klientów w procesach sądowych dotyczących m.in. nieuczciwej konkurencji przed sądami powszechnymi i administracyjnymi oraz w postępowaniach administracyjnych przed m.in.: Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym (GIF), Głównym Inspektoratem Sanitarnym (GIS), Urzędem Patentowym (UPRP), Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych (URPL) oraz Urzędem Ochrony Konkurencji i Konsumentów (UOKIK). Ponadto prowadzi negocjacje, mediacje i sprawy arbitrażowe. Na bieżąco doradza podmiotom z branży farmaceutycznej i spożywczej, w tym podmiotom odpowiedzialnym, hurtowniom farmaceutycznym i aptekom w zakresie wytwarzania, obrotu hurtowego i detalicznego, kwalifikacji, znakowania i reklamy produktów. Autorka wielu artykułów w prasie codziennej, tytułach prawniczych, medycznych i farmaceutycznych. Współautorka dużych publikacji branżowych, m.in.: „Prawo farmaceutyczne. Komentarz” (Warszawa  2016), „Prawo Suplementów Diety” (Warszawa 2013) oraz „Prawo własności przemysłowej. Zbiór przepisów. Umowy międzynarodowe. Tom II” (Warszawa 2005). Prelegentka podczas konferencji i szkoleń z zakresu prawa farmaceutycznego, prawa żywnościowego oraz prawa własności intelektualnej, w tym takich zagadnień jak: znakowanie i reklamy produktów leczniczych i żywności, czyny nieuczciwej konkurencji w branży spożywczej i farmaceutycznej, stosowanie leków off-label, znaki towarowe w branży spożywczej i farmaceutycznej, nadużywanie pozycji dominującej i naruszanie zbiorowych interesów konsumentów, import równoległy produktów leczniczych, prawa pacjentów, reklama aptek, postępowania sądowe o naruszanie praw własności intelektualnej i czyny nieuczciwej konkurencji. Jest prawnikiem rekomendowanym w dziedzinie Healthcare & Life science oraz Competition & antitrust przez międzynarodowy ranking prawniczy Legal 500 EMEA.

Waldemar Zieliński - doktor nauk farmaceutycznych; adiunkt Zakładu Farmakoekonomiki Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Pracował w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, pełniąc także funkcję kierownika. Jest autorem licznych publikacji z zakresu rejestracji leków oraz współautorem książek dotyczących badań biorównoważności i prawa farmaceutycznego. Prowadzi własną firmę doradczą.
Rozwiń listę autorów Zwiń listę autorów

Tematyka, tagi

Opinie

Dariusz
Sporo jest na rynku komentarzy do prawa farmaceutycznego, ale ten jest najlepszy. Jak dla mnie oczywiście ;)
Aby dodać opinię, zaloguj się lub załóż konto
Kup tę książkę w wersji Książka dostępna w różnych formatach Przewodnik po formatach
{{ variants[options].name }} {{ prices.brutto }} zł {{ prices.promotion_brutto }} zł
{{ variant.name }} -{{ variant.discount }}% {{ variant.price_brutto }} zł {{ variant.price_promotion_brutto }} zł
Dlaczego Profinfo.pl?
Ponad 10 tys. tytułów
Darmowa dostawa już od 120zł
Czat online z konsultantem
Promocyjne ceny i rabaty
Sprawna realizacja zamówienia
Dostęp do ebooka w 5 minut

Ostatnio oglądane produkty

Produkty z tej samej kategorii

Inne publikacje autora

Aby ponownie wybrać temat, odśwież stronę