Facebook
Bestseller
Nowość
Zapowiedź

Strefa Aplikanta
E-booki
dostęp
w 5 min.
Promocja czasowa
Sprzedaliśmy {{ prices.groupon_info.saled }} z {{ prices.groupon_info.limited_to }} szt.
Stan prawny: 1 listopada 2025 r.
Wydanie: 1
Liczba stron: 852
Więcej informacji

Praktyczny komentarz do Prawa farmaceutycznego przygotowany przez ekspertów - prawników i farmaceutów. 

-30%

Prawo farmaceutyczne. Komentarz [PRZEDSPRZEDAŻ]

Prawo farmaceutyczne. Komentarz [PRZEDSPRZEDAŻ]

Praktyczny komentarz do Prawa farmaceutycznego przygotowany przez ekspertów - prawników i farmaceutów. 

E-book w przygotowaniu. Planowana data wydania e-booka: 02.12.2025 Natychmiastowy dostęp do e-booka na Twoim koncie Natychmiastowy dostęp do e-booka na Twoim koncie Planowana data wydania i wysyłki książki: 02.12.2025. Planowana data wydania i wysyłki książki: 02.12.2025. E-book w przygotowaniu. Planowana data wydania i wysyłki książki: 02.12.2025. Natychmiastowy dostęp do e-booka na Twoim koncie Planowana data wydania i wysyłki: 02.12.2025
Stan prawny: 1 listopada 2025 r.
Wydanie: 1
Liczba stron: 852
Więcej informacji

Opis publikacji

Komentarz do Prawa farmaceutycznego to wyjątkowa pozycja na rynku, stworzona przez ekspertów – prawników i farmaceutów – którzy od lat są związani z rynkiem farmaceutycznym. Autorzy w przystępny sposób, bez zbędnej teorii, prowadzą czytelnika przez zawiłości przepisów, pokazując ich praktyczne zastosowanie.

Książka otwarta.png [5 KB] W publikacji przedstawiono m.in.:
omówienie procedur uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,
• zasady importu docelowego, równoległego i z krajów trzecich,
szczegółowe regulacje dotyczące wytwarzania i obrotu hurtowego,
• monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego...

Komentarz do Prawa farmaceutycznego to wyjątkowa pozycja na rynku, stworzona przez ekspertów – prawników i farmaceutów – którzy od lat są związani z rynkiem farmaceutycznym. Autorzy w przystępny sposób, bez zbędnej teorii, prowadzą czytelnika przez zawiłości przepisów, pokazując ich praktyczne zastosowanie.

Książka otwarta.png [5 KB] W publikacji przedstawiono m.in.:
omówienie procedur uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,
• zasady importu docelowego, równoległego i z krajów trzecich,
szczegółowe regulacje dotyczące wytwarzania i obrotu hurtowego,
• monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
wytyczne dotyczące reklamy leków,
• analizę kompetencji Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.

Komentarz opiera się na aktualnym orzecznictwie i praktyce organów krajowych oraz europejskich, co czyni go nieocenionym narzędziem w codziennej pracy.

Adresaci.jpg [8 KB] Książka jest przeznaczona do wszystkich osób, którzy na co dzień poruszają się w obszarach regulowanych prawem farmaceutycznym – od dopuszczania leków do obrotu, przez pharmacovigilance, wytwarzanie i import, po działalność hurtowni, aptek i reklamę produktów leczniczych.

Opis publikacji aktualny na dzień: 2025-08-28
Zobacz spis treści
Rozwiń opis Zwiń opis

Informacje

Wydawnictwo: Wolters Kluwer Polska
Kraj produkcji: Polska
Rok publikacji: 2025
Wydanie: 1
Liczba stron: 852
Seria: Komentarze
Rodzaj: Komentarz
Okładka: miękka
Format: B5
Towar w kategorii: Ochrona zdrowia , Prawo farmaceutyczne
Wersja publikacji: Książka papier
ISBN: 978-83-8390-881-6
Kod towaru: KAM-7259 W01P01
Dane producenta: Wolters Kluwer Polska sp. z o.o. | Przyokopowa 33 | 01-208 | Warszawa | PL | pl-obsluga.profinfo@wolterskluwer.com | 801 04 45 45

Spis treści

Rozwiń spis treści Zwiń spis treści

Autorzy

Dr Artur Owczarek – adiunkt w Katedrze Technologii Postaci Leku i p.o. Kierownika Studium Kształcenia Podyplomowego Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu; absolwent indywidualnego programu szkoleniowego z obszaru prawa w Wyższej Szkole Prawa we Wrocławiu; specjalista farmacji przemysłowej; członek Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego i członek Sekcji Prawa Farmaceutycznego PTFarm.; członek Okręgowej Rady Aptekarskiej i Prezydium Dolnośląskiej Izby Aptekarskiej we Wrocławiu; konsultant wojewódzki w dziedzinie farmacji przemysłowej dla województwa dolnośląskiego; członek Zespołu ds. opracowania projektu ustawy o zawodzie farmaceuty powołanego przez Ministra Zdrowia.

Marcin Flak – radca prawny, wspólnik w Kancelarii Fairfield. Od prawie 20 lat doradza branży farmaceutycznej, medycznej, kosmetycznej i spożywczej. Specjalizuje się w kwestiach regulacyjnych związanych z sektorem life science, dystrybucji i refundacji produktów leczniczych. Prowadził liczne szkolenia m.in. z zakresu prawa farmaceutycznego, compliance, prawa reklamy oraz regulacji dotyczących suplementów diety i FSMP.

Zofia Ignatowicz - radca prawny; specjalizuje się w obsłudze prawnej podmiotów z branży farmaceutycznej, w szczególności w zakresie reklamy produktów leczniczych i działalności badawczo-rozwojowej; posiada wszechstronne doświadczenie zawodowe zdobyte m.in. w międzynarodowych kancelariach prawniczych oraz jako radca prawny w firmie farmaceutycznej.

mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka – ekspertka w zakresie systemów jakości i regulacji w przemyśle farmaceutycznym, doradca, szkoleniowiec oraz audytor. Ukończyła Wydział Farmaceutyczny Uniwersytetu Medycznego w Warszawie oraz studia podyplomowe z metrologii chemicznej na Wydziale Chemii Uniwersytetu Warszawskiego. Posiada certyfikaty audytora wiodącego ISO 9001, ISO 17025 i ISO 13485.Swoją karierę zawodową rozpoczęła w Dziale Kontroli Jakości jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce. Następnie przez wiele lat związana była z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym, gdzie pełniła funkcje inspektora ds. wytwarzania, naczelnika Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych, a ostatecznie – Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru. W GIF odpowiadała m.in. za nadzór nad obrotem hurtowym produktami leczniczymi, uczestniczyła w opracowywaniu przepisów prawnych z zakresu farmacji i przeciwdziałania narkomanii oraz reprezentowała polski nadzór farmaceutyczny na arenie międzynarodowej.Po zakończeniu pracy w administracji publicznej współpracowała z kancelarią prawną świadczącą doradztwo dla sektora life sciences. Obecnie prowadzi działalność szkoleniową i doradczą w obszarze jakości, regulacji i zgodności w farmacji. Jest wykładowczynią studiów podyplomowych Farmacja w biznesie na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym oraz w Szkole Prawa Farmaceutycznego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Warszawskiego.

Oskar Luty – adwokat oraz partner w warszawskiej kancelarii prawnej. Specjalizuje się w zagadnieniach prawa ochrony zdrowia, w tym w szczególności w prawie medycznym, farmaceutycznym i wyrobów medycznych. Pełni również funkcję Rzecznika Akademickiego  Warszawskiego  Uniwersytetu  Medycznego  i  jest  członkiem  Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej. Autor publikacji naukowych dotyczących prawa cywilnego i medycznego. Wykładał na wielu uczelniach w Polsce, w tym w Uniwersytecie Jagiellońskim, Warszawskim Uniwersytecie Medycznym, Akademii Leona Koźmińskiego. Zawodowo zajmuje się doradztwem dla firm medycznych oraz reprezentowaniem lekarzy i farmaceutów w sprawach sądowych cywilnych i karnych.

Bożena Nowak-Chrząszczyk - adwokat; doświadczenie zawodowe zdobywała w międzynarodowych kancelariach prawnych zajmując się obsługą prawną podmiotów z branży farmaceutycznej, medycznej i żywieniowej; prowadzi szkolenia z zakresu reklamy, refundacji, ochrony danych osobowych i dystrybucji w branży FMCG.

Wojciech L. Olszewski - radca prawny od ponad 15 lat związany z branżą Life Sciences. Posiada bogate doświadczenie zawodowe w doradztwie prawnym zdobywane w Polsce, Holandii i Szwajcarii w renomowanych kancelariach prawnych, wewnętrznych działach prawnych oraz w sektorze publicznym (MZ, GIF, AOTMiT), gdzie jako członek zespołu doradczego Ministra Zdrowia uczestniczył w pracach legislacyjnych nad strategicznymi zmianami w ustawach regulujących rynek leków. Obecnie pracuje jako prawnik in-house na stanowisku Legal Director CEE, gdzie odpowiada za doradztwo prawne i compliance na rynkach środkowo-wschodniej Europy. 

Paulina Sosin-Ziarkiewicz -  radca prawny, legislatorEkspertka w obszarze prawa farmaceutycznego, od ponad 14 lat związana z rynkiem farmaceutycznym. Posiada bogate doświadczenie procesowe w sprawach dotyczących wytwarzania i importu produktów leczniczych, substancji czynnych (API), hurtowni farmaceutycznych, aptek, reklamy produktów leczniczych oraz w postępowaniach inspekcyjnych.  Jest współautorką licznych nowelizacji ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz aktów wykonawczych. Znakomicie odnajduje się w procesie legislacyjnym, którym kierowała zarówno na etapie rządowym, jak i parlamentarnym. Uczestniczyła również w pracach nad regulacjami lekowymi na poziomie Unii Europejskiej. Doświadczenie zawodowe zdobywała m.in. jako dyrektor departamentu prawnego w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym oraz zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia.

Rozwiń listę autorów Zwiń listę autorów

Opinie

Brak opinii o tym produkcie.
Kup tę książkę w wersji Książka dostępna w różnych formatach Przewodnik po formatach
{{ variants[options].name }} {{ priceFormatted(prices.brutto) }} zł {{ priceFormatted(prices.promotion_brutto) }} zł
{{ variant.name }} -{{ variant.discount }}% {{ priceFormatted(variant.price_brutto) }} zł {{ priceFormatted(variant.price_promotion_brutto) }} zł
Dlaczego Profinfo.pl?
Ponad 10 tys. tytułów
Darmowa dostawa już od 170zł
Czat online z konsultantem
Promocyjne ceny i rabaty
Sprawna realizacja zamówienia
Dostęp do ebooka w 5 minut

Ostatnio oglądane produkty

Produkty z tej samej kategorii

Inne publikacje autora

Aby ponownie wybrać temat, odśwież stronę